【招标信用】相关设备院内需求论证报名公告（细胞生物治疗中心）

相关设备院内需求论证报名公告（细胞生物治疗中心）
按医院《广西壮族自治区人民医院招标采购管理暂行办法》要求，拟在近期对以下项目进行院内需求论证
科室	设备名称	数量		预算总价（万元）	设备类型	院 区
细胞生物治疗中心	纳米磁珠全自动分选系统	1	套	98	国产	北院

  
请各品牌代理商或生产厂家见本公告后，扫描下方二维码完成线上预报名，并请相互转告。线上预报名阶段无需上传必备证件，待项目满足相关条件后，将向各公司邮箱发送邀请函，各公司再依据要求制作相关文件。报名成功后，若需取消报名，请及时告知。咨询电话：0771-5722454
备注：请规范填写二维码内的报名信息，请务必使用全称，不得使用简称。。
必备证件： 营业执照、医疗器械经营许可证、生产厂家授权书、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等等。
线上预报名请打开微信扫描二维码： 
2026年设备报名二维码.png
 
 
 
 
2026年5月11日
（初步参数仅供参考，以科室实际需求为准，建议在预算范围内填报最为匹配的型号及其对应的参数）
 
纳米磁珠全自动分选系统
一、基本功能要求
由磁场控制系统,液路控制系统,软件控制系统组成,配套一次性无菌密闭耗材,可灵活应对各种纳米磁珠处理需求,实现全自动化细胞磁珠分选功能。
 
二、具体参数要求
★1.耗材为整合一体化的一次性细胞处理套件，有PVC管路盲端，可通过无菌接管机连接试剂及样本袋；耗材带有配套卡板，可以辅助用户进行快速安装；设备在工艺运行初始时可以检测耗材安装是否正确。
▲2.满足包括不限于CD3、CD4、CD8、CD34的纳米磁珠分选；包括不限于用于HSC细胞、T细胞和NK细胞的分选。
3.有固定标准程序，且可以根据使用需求场景定制和开发新程序。可将现有手工工艺或者半自动工艺直接转化为自动化流程控制。
4.以健康人血液样本分离的PBMC为样本，分选CD3+ T细胞，细胞纯度＞95%，细胞回收率＞60%，细胞活率基本不变（±5%），单次进样处理细胞量≥5E9，循环进样处理细胞量≥1E10，处理时间≤50分钟。
★5.可通过称重传感器测量样本体积，可选择使用培养基对阳选目的细胞进行洗脱，后续直接用于细胞培养，对分选后的细胞，可在洗脱时对细胞进行密度调整。
6.具有气泡及压力传感器，可监测工艺进程及保证工艺正常运行状态。
★7.配置扫码枪，通过扫描二维码或刷耗材IC卡录入耗材信息；可以扫描试剂、耗材和样本袋上的二维码，并记录在工艺记录里，可用U盘获取PDF格式导出；扫码录入的信息格式可由用户自主设置。
8.主界面展示工艺列表、基础操作、操作日志、工艺记录等，工艺运行中展示运行步骤，运行进度等参数，每步操作具有弹窗提醒功能。
9.登录时需刷卡获取用户名并输入密码双重验证，设置不少于3级用户管理权限。
10.软件升级及导入工艺可用U盘插入实现。
11.符合21 CFR Part11法规要求的管理软件，具有电子批记录功能，满足审计追踪需求；具有独立用户账户及多级用户权限。
★12.设备称重传感器≥4个，可以通过检测重量变化来实现液体体积的精确控制；设备超声波传感器≥5个，可以检测管路中是否存在液体。
★13.耗材在样本连接管路和终产品管路处均配备无菌取样口，可于C级环境下完成样本和终产品的取样操作。
★14、可与IPSC培养套件联用，该套件使用3D微孔结构成球板，可根据细胞接种数量与微孔规格实现胰岛细胞球，神经细胞球，肝细胞球等在C级环境的分化与培养，细胞收获量≥9E8。
配置细胞临床研究全流程信息管理系统一套，参数如下：
15、基础信息维护模块：集立项管理、审批、项目信息维护、伦理、相关上级部门的审批件、国家卫健委备案流程材料管理等流程设置的基础字典管理，如组织架构、角色管理、权限分配等，为科研项目、溯源、扩展等配置基础；
16、项目立项备案信息管理模块：建立初始的细胞临床治疗研究项目的基本信息，如项目名称、项目编码、项目的分类等基本信息；支持导入研究者临床研究申请表、临床研究方案、研究者手册、受试者知情同意书、细胞临床研究学术审查申请表等30余类备案材料的附件管理。
17、细胞制备生产审批和流程管理模块：管理临床项目的分工授权管理、制备申请、审核、样本采集与样本双签交接等，支持制备过程附件管理。
18、质控与放行管理模块：提供质控申请、质控初检、质控结果录入、质控报告等质控信息流程。含质控团队维护、三方质量复检申请、初步质控、质量复检结果录入、产品放行报告、不合格品处理单、不合格品信息反馈表、不合格品台帐等
19、细胞项目综合展示平台：管理研究项目治疗过程涉及的患者全部数据，涵盖立项、制备、质控、回输管理等信息，含执行周期，诊疗效果等项。
三、配置清单
1、主机1台
2、细胞临床研究全流程信息管理系统1套
3、IPSC培养套件1套